エンドトキシン試験法

グラム陰性菌由来のエンドトキシンを検出又は定量する試験であり、注射剤のエンドトキシンの規格値は、投与量に基づいて規定されている。エンドトキシンは極めて微量の混入により発熱を引き起こすことから、生体内に直接投与される注射剤において、特に厳重な管理が求められる。

出典等：日本薬局方解説書編集委員会編．第十八改正日本薬局方解説書．廣川書店,2021,B-535-B555