pH変動スケール

注射剤（試料）10mLに、0.1mol/L HCl試液または0.1mol/L NaOH試液を滴下しながら、注射剤（試料）の外観変化と変化点におけるpHを記録したデータをpH変動スケールといい、注射剤（試料）の外観変化の有無が分かる。また、試料pHと変化点pHまたは最終pH（10mL滴下時）の数値差が大きいほどpH変動をおこしやすい注射剤（試料）であることが分かる。これらは、pH依存性配合変化の参考情報として用いることができる。