協議会発通知 一覧
- 2016.07.07「輸液剤等の大容量製剤の無菌性保証に関係する試験法【改訂第9版】」のご案内 2012年11月に発出されました「最終滅菌法による無菌医薬品の製造に関する指針」改訂版にBIとして収載されました Bacillus oleronius を用いた滅菌工程のバリデーションを確立するための基礎試験法を当協議会では検討してまいりました。 この度、改訂第9版を公開することとなり、見本版を掲...
- 2012.04.13輸液協発第10号「ゴム栓部分の消毒の必要性に関する輸液製剤協議会統一見解の周知について(依頼)」を掲載 輸液協発第10号「ゴム栓部分の消毒の必要性に関する輸液製剤協議会統一見解の周知について(依頼)」を掲載しました。 輸液協発第10号「ゴム栓部分の消毒の必要性に関する輸液製剤協議会統一見解の周知について(依頼)」...
- 2010.10.15輸液協発第10号「日本薬局方「注射用水」の容器(ゴム栓付き)への「単独点滴禁止」の注意喚起について」を掲載しました。 輸液協発第10号「日本薬局方「注射用水」の容器(ゴム栓付き)への「単独点滴禁止」の注意喚起について」を掲載しました。 以下のリンクをクリックしてください。 「輸液協発第10号「日本薬局方「注射用水」の容器(ゴム栓付き)への「単独点滴禁止」の注意喚起について」...
- 2010.10.15輸液協発第11号「日本薬局方「注射用水」の容器(ゴム栓付き)への「単独点滴禁止」の注意喚起について(ご連絡)」を掲載しました。 輸液協発第11号「日本薬局方「注射用水」の容器(ゴム栓付き)への「単独点滴禁止」の注意喚起について(ご連絡)」を掲載しました。 以下のリンクをクリックしてください。 輸液協発第11号「日本薬局方「注射用水」の容器(ゴム栓付き)への「単独点滴禁止」の注意喚起について(ご連絡...