輸液製剤の取り違え防止対策について
3） 施用部位等の表示の追加
日本製薬団体連合会の自主申し合わせ「注射薬の容器への施用部位等表示に関する自主申し合わせ」（日薬連発第529号 平成19年9月19日）を受けて、輸液製剤を（1）TPN（中心静脈栄養）製剤、（2）PPN（末梢静脈栄養）製剤、（3）生理食塩液類、（4）その他 に大きく分類し、それぞれ施用部位等の表示について検討し、以下のようにルールを定めることとしました。
- （1）TPN製剤⇒「中心静脈点滴専用」と表記する。
- TPN基本液や、高濃度（50%以上）ブドウ糖製剤を想定している。日薬連発第529号の別記1．（1）で「点滴静脈内注射専用の製剤については、必ず「点滴専用」と表記する」とされているが、より安全性を考慮して「中心静脈点滴専用」の文字を表記する。
- （2）PPN製剤（電解質製剤・アミノ酸製剤・脂肪乳剤）⇒「点滴専用」と表記する。
- 「1日（又は1回）500mL～1000mLを点滴静注」などの用法・用量を持つ電解質製剤、アミノ酸製剤、脂肪乳剤を想定している。
- （3）生理食塩液類⇒「点滴・静注・皮下注」（使用頻度の高い順）又は「静注・皮下注」と表記する。
- 「20～1000mLを皮下、静注内注射又は点滴静注」との用法・用量を持つ生理食塩液は、20mL超については「点滴・静注・皮下注」（使用頻度の高い順）とし、20mL以下の生理食塩液については「静注・皮下注」とする。
| 分類 | 詳細分類 | 用法・用量（抜粋） | 施用部位表示 |
|---|---|---|---|
| TPN製剤 | TPN基本液 | 中心静脈内に持続点滴 | 「中心静脈点滴専用」 |
| 50％・70％ブドウ糖製剤 | 1回500～1000mLを静脈内注射 | ||
| PPN製剤 | 電解質製剤・アミノ酸製剤・脂肪乳剤 | 点滴静注のみ | 「点滴専用」 |
| 1日500～1000mLを静脈内注射 | |||
| 1回500～1000mLを静脈内(点滴）注入 | |||
| 1回500～1000mLを点滴静注 | |||
| 1日500mLを静脈内注射 | |||
| 点滴静注又は中心静脈 | |||
| 糖類剤 | 1回5％液500～1000mLを静脈内注射 1回10～50％液 20～500mLを静脈内注射 |
「点滴・静注」（使用頻度の高い順） | |
| 「静注」（20mL以下） | |||
| 生理食塩液類 | 生理食塩液 | 通常20～1000mLを皮下、静脈内注射又は点滴静注 | 「点滴・静注・皮下注」（使用頻度の高い順） |
| 「静注・皮下注」（20mL以下） | |||
| その他 | 開栓型生理食塩液 | 洗浄 | 表示なし |
| 両頭針付き生理食塩液・ブドウ糖製剤 | 溶解、希釈 | ||
| 注射用水 | 注射剤の溶解、希釈 | ||
| 個包装・出荷箱 | ― |
「輸液製剤等の容器への施用部位等表示について」（輸液協発第3号 2008年4月21日）